Игорь Никулин: Тем, что в США раньше всех началась эпидемия. Как стало известно, эпидемия коронавируса в США началась в августе. Сейчас это уже признал генеральный директор CDC Роберт Редфилд. Это центр профилактики и контроля заболеваний, то есть по сути — это центр, объединяющий все медицинские институты и университеты Соединенных Штатов. Он сказал, что в августе началась эпидемия. Тогда погибли несколько американских военных. Первоначально они думали, что это грипп, а оказалось, что коронавирус. Вскрытие показало это. То есть они фактически согласились с тем, что у них эпидемия началась раньше, чем в Китае.

репортер: То есть, грубо говоря, они стали разносчиками?

Игорь Никулин: Да. Они, конечно, в начале этого не понимали. Они сначала стали бороться с так называемой вейперной эпидемией. Трамп еще 11 сентября, когда проводил совещание, в том числе с CDC, потребовал запретить продажу вейпов на территории Соединенных Штатов. Но вейпы оказались ни при чем.

Но в то же время это говорит о том, что у Трампа есть алиби. На момент 11 сентября он точно не знал, что существует такой вид, ну, назовем его — биологического оружия.

Кроме того, 5 августа была закрыта лаборатория Форт-Детрик, штат Мэриленд — это крупнейший американский военно-биологический центр США, где этот вид вируса был разработан еще в 2015 году. На это уже указывают данные, которые мы получили. Это именно так.

ИА Красная Весна: То есть вы совершенно точно знаете, что новый коронавирус — это биологическое оружие?

Игорь Никулин: Да. Этот коронавирус был разработан в военно-биологических лабораториях Соединенных Штатов Америки. И об этом еще была публикация в 2015 году в журнале Nature. И там уже авторы указывали на крайнюю опасность такого рода экспериментов.

Там сказано, что были проведены эксперименты по модификации коронавируса китайской летучей мыши, которые позволили проникать коронавирусу в клетки человека. Без промежуточной… Ну, то есть ближневосточный MERS, он не мог сразу на человека перескакивать. Он сначала должен был размножиться в организме верблюда. Только после этого он мог проникнуть в клетку человека. Тут, похоже, разработчики учли предыдущие ошибки и пошли немножко дальше.

Игорь Викторович Никулин — микробиолог, общественный деятель, эксперт по химическому и биологическому оружию, участник комиссии по разоружению в Республике Ирак, бывший советник генерального секретаря ООН Кофи Аннана, бывший член комиссии ООН по биологическому оружию.

>>4230
>>4230
‎Boris Yankulin‎
Между надеждой и хайпом: что говорят эксперты о шумихе с гидроксихлорохином против COVID-19

Фармацевтическая компания Bayer планирует использовать старый противомалярийный препарат Chloroquin против атипичной пневмонии SARS-CoV-2, сообщает Manager Magazin. Согласно докладу, ведутся переговоры не только с Федеральным министерством здравоохранения Германии (BGM), но и с американскими властями. Пока нет клинических исследований, зато много ожиданий.

По данным Die Welt, немецкое правительство закупило "в больших количествах" этот медикамент. Может ли старый противомалярийный дженерик гидроксихлорохин, который также используется для лечения ревматических заболеваний, стать основным средством лечения COVID -19?

Противоречивые гипотезы из Франции

Теория о том, что гидроксихлорохин или хлорохин оказывает влияние при инфекции SARS-CoV-2, принадлежит, в частности, Prof. Dr. Didier Raoult из IHU Méditerranée Infection в Марселе. Его за это критиковали многие ученые. Prof. Dr. Raoult сообщил о положительных результатах не рандомизированного, не слепого исследования с 24 пациентами на YouTube.

Основанием для КИ послужили данные исследования in vitro китайской команды под руководством Xueting Yao из 3-й больницы Пекинского университета, Китай, которые были опубликованы 9 марта онлайн журналом Clinical Infectious Diseases. Однако научные круги сочли эти данные недостаточными.

Кроме того, хлорохин не входит в число 4-х исследуемых вариантов лечения в недавно начатом европейском клиническом исследовании под руководством INSERM. В исследовании участвуют 3200 пациентов, в том числе 800 французских.

Опубликован первый анализ КИ в Марселе

Китайские результаты in vitro побудили исследователей из Марселя начать клинические испытания. В настоящее время опубликованы промежуточные результаты исследования на 26 пациентах. Однако были оценены только данные по 20 пациентам; 6 из них были переведены в интенсивную терапию (что привело к прекращению лечения). Один участник исследования погиб.

Все участники получили 200 мг/день гидроксихлорокина в течение 10 дней. Азитромицин был добавлен 6 из них для предотвращения бактериальной суперинфекции. Это было сделано под контролем ЭКГ, потому что оба препарата могут продлить QT интервал. Группа сравнения состояла из 16 пациентов с подтвержденной инфекцией SARS-CoV-2, но без этой схемы лечения. Исследование не было рандомизированным.

Через 3 дня вирусы не были обнаружены у 10 из 20 пациентов (50%). В контрольной группе это было произошло только у 1 из 16 пациентов (6,3%).

Через 10 дней 14 из 20 пациентов (70,0%) в группе терапии были безвирусными - по сравнению с 2 из 16 пациентов (12,5%) в контрольной группе.

Авторы не приводят информации о клиническом течении болезни.

Мнение научного сообщества разделилось.

Объявление результатов этого небольшого исследования разделило медицинское сообщество. Prof. Dr. Gilles Pialoux, специалист по инфекционным заболеваниям в парижской больнице "Tenon", осторожен в своих комментариях. Французскому изданию Medscape он сказал: "Идея интересная, но нам нужны большие, рандомизированные, контролируемые исследования". Мы не должны размещать такую информацию на YouTube, она не имеет существенного значения."

Он также отмечает: "Не забывайте, что эта комбинация препаратов не была включена в исследование INSERM, потому что есть более интересные способы, такие как Remedesivir или Kaletra (Лопинавир/Ретонавир). Мы должны быть осторожны, чтобы не повторить историю с Циклоспорином в ВИЧ".

Prof. Dr. Christian Perronne, заведующий кафедрой инфекционных болезней университетской клиники Raymond Poincaré, Garches, более оптимистичен: "Я верю в гидроксихлорохин. Это медикамент, который я нахожу весьма многообещающим и который использовался на протяжении десятилетий. Исследование in vitro и китайское клиническое исследование на 100 пациентах дали положительные результаты, показывающие, что гидроксихлорохин снижает вирусную нагрузку, а симптомы длятся менее долго и не так тяжело. Это могло бы уменьшить число инфицированных людей, что я нахожу интересным с эпидемиологической точки зрения".

>>4499
Эксперт добавляет: «Я думаю, что с этической точки зрения мы должны рекомендовать его [гидроксихлорохин] всем пациентам с серьезным заболеваниям, которые госпитализированы, находятся под наблюдением и проходят лечение, обращая внимание на взаимодействие препаратов, особенно препаратов, удлиняющих интервал QT. При более высоких дозах пациенты могут испытывать боль или жар, но по-видимому (...), лечение эффективно при низких дозах. В любом случае, побочные действия этого препарата не опасны.»

Относительно нежелательных эффектов Prof. Dr. Thomas Papo из клиники Bichat Парижского университета объясняет: "Гидроксихлорохин (...), который использовал Didier Raoult в качестве противовирусного препарата, уже несколько десятилетий используется десятками тысяч пациентов, так что у нас есть огромное количество данных и огромное количество наблюдений. Этот препарат удивительно хорошо переносится, и мы даем его всем пациентам с волчанкой (например), в том числе и беременным женщинам. Основное осложнение (почечная токсичность) встречается редко и длится не более 5 лет.

В конце заседания Совета министров Франции во вторник пресс-секретарь правительства Sibeth Ndiaye сообщила о результатах, опубликованным Raoult. "Клиническое испытание в Марселе - многообещающее начало; мы расширяем его, потому что наука требует валидации и воспроизводимости результатов, чтобы иметь возможность сказать, работает оно или нет". Дальнейшие тесты будут проведены в больнице Лилля, чтобы подтвердить или опровергнуть результаты Raoult.

Лучше попытки терапии, чем ничего не делать

Хлорохин в настоящее время исследуется в ряде клинических исследований в других больницах и в других странах, таких как Китай. Одним из исследователей, использующих хлорохин в работе с пациентами, является Dr. Alexandre Bleibtreu, терапевт из парижского госпиталя Pitié Salpêtrière, который первоначально не был особенно впечатлен данными исследования in vitro, но изменил свое мнение после результатов клинического исследования, проведенного Raoult.

Он объясняет, что в настоящее время препарат используется почти у всех (около 50) пациентов его больницы, за исключением тех, кто отказался от него или имел противопоказания. "Я услышал о результатах, которые изменили мое мнение. Мы следовали марсельскому протоколу, и, безусловно, есть и другие, кто будет его использовать. Это не самое очевидное лечение, оно работает в пробирке, но у нас не было данных в естественных условиях".

Bleibtreu утверждает: "Цель не в том, чтобы быть правым, а в том, чтобы сделать наших пациентов здоровыми. Не существует волшебного лечения и публикация результатов вызывает вопросы, но дополнительная проверка побочных эффектов, взаимодействия препаратов лучше, чем бездействие".

Научное обоснование терапии

В Соединенном Королевстве Prof. Dr. Robin May из Бирмингемского университета заявил, что можно научно обосновать использование гидроксихлорокина для лечения COVID-19 его действием при малярии.

Как он объясняет в заявлении Science Media Centre, хлорохин является слабым основанием, которое помогает нейтрализовать кислоты. Это делает окружающую среду менее подходящей для малярийных паразитов, когда они внедряются в эритроциты.

Хотя механизм действия против COVID-19 неизвестен, May предполагает, что коронавирусы, как и многие вирусы, попадают в клетки хозяина посредством эндоцитоза, где они сначала поглощаются во внутриклеточном пространстве, который, как правило, является кислотным.

"Хлорохин может снизить кислотность этого пространства, что может ослабить способность вирусов попадать в клетку хозяина и реплицироваться.

Другая возможность заключается в том, что хлорохин вообще изменяет способность вируса связываться с внешней оболочкой клетки-хозяина", - полагает он, добавляя, что препарат "оказывает тонкое воздействие на различные иммунные клетки... и, возможно, один из этих эффектов стимулирует способность организма бороться с COVID-19".

Другим решающим фактором является то, что препарат является "дешевым и относительно легким в производстве" и поэтому легко может быть включен в клинические исследования и, наконец, в лечение.

ЕМА остается скептичным

В сообщении ЕМА четко указано, что оно всеми нормативными документами будет оказывать поддержку разработкам, основанным на научных исследованиях, в целях поощрения и ускорения внедрения эффективных мер по борьбе с распространением COVID-19 и его предотвращению. Тем не менее, она призывает уделять приоритетное внимание крупным рандомизированным контролируемым исследованиям, поскольку они "скорее предоставят убедительные доказательства, необходимые для быстрой разработки и утверждения методов лечения COVID-19".