«Спутник V». Фальстарт.

Ни одна версия «Спутника» не прошла всех стадий клинических исследований, но при этом уверенно стартовала в массы. Для какой цели проводятся клинические исследования «Спутника», на какой стадии они находятся и кто должен участвовать в таких исследованиях - читайте в данном посте. Ниже приведены выдержки из Реестра Росминздрава (grls.rosminzdrav.ru).

Гам-KOBИД-Вак (Спутник V). I-II стадии исследований проводились с 16.06.20 по 31.12.20 на 43 добровольцах в возрасте 18+. С 25.08.20 проводятся III-IV стадии исследований на 40.000 добровольцах в возрасте 18+ (части из которых ставят не вакцину, а плацебо). Цель исследований - ОЦЕНКА БЕЗОПАСНОСТИ, эффективности и иммуногенности вакцины. Окончание исследований 31.12.22.

Гам-KOBИД-Вак (Спутник V). С 13.10.20 проводятся III-IV стадии исследований на 150 добровольцах в возрасте 60+. Цель исследований - ИЗУЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ, переносимости и иммуногенности препарата. Окончание исследований 31.12.21.

Гам-KOBИД-Вак-М (Спутник V). С 02.07.21 проводятся I-II стадии исследований на 3.660 добровольцах-подростках. Цель исследований - ОЦЕНКА БЕЗОПАСНОСТИ, переносимости и иммуногенности препарата. Окончание исследований 31.12.23.

Гам-KOBИД-Вак (Спутник V). Спрей назальный. С 12.10.21 проводится II стадия исследований на 500 добровольцах в возрасте 18+. Цель исследований - ОЦЕНКА БЕЗОПАСНОСТИ, переносимости и иммуногенности препарата. Окончание исследований 31.12.23.

Стоит ли говорить, что повсеместное насаждение и внедрение «Спутника» (НЕ ПРОШЕДШЕГО ВСЕХ СТАДИЙ ИССЛЕДОВАНИЙ НА ПРЕДМЕТ ЕГО ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ) свидетельствует, как минимум, о медицинской безграмотности людей, которые призывают и обязывают граждан вводить в себя не до конца исследованный препарат, не принимая при этом на себя какой-либо финансовой ответственности за возможные поствакцинальные осложнения.

Понятие «поствакцинальные осложнения» (ПВО) - не выдумка, гуляющая на просторах Интернета, а термин, закреплённый на законодательном уровне. ПВО - это тяжёлые и (или) стойкие нарушения состояния здоровья, вызванные профилактическими прививками, включёнными в нац. календарь профилактических прививок и прививок по эпидемическим показаниям (ст. 1 ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»).

При возникновении ПВО гражданин имеет право на получение государственного единовременного пособия в размере 10.000 руб., а в случае СМЕРТИ гражданина, наступившей вследствие ПВО, члены его семьи имеют право на получение государственного единовременного пособия в размере 30.000 руб. (ст. 19 ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»). Фактически, стоимость человеческой жизни приравнена к 30.000 руб. Эта сумма в 2-3 раза ниже стоимости КОРОВЫ (см. Авито).

При этом, людей, участвующих в клинических исследованиях вакцины, должны страховать на сумму в 2.000.000 руб. на случай смерти, инвалидности или ухудшения состояния здоровья, и письменно информировать об этом (пп. 6 п. 2 ст. 43, п. 1, 3, 5 ст. 44 ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»). Страхователем таких рисков должна являться организация, получившая разрешение на проведение клинического исследования. В случае «Спутника» - это НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи.

Проблема заключается в том, что людей, которые ставят «Спутник V» в клиниках, МФЦ, ТЦ и т.п., не оформляют как участников клинических исследований и дополнительно не страхуют на случай смерти, инвалидности и ухудшения состояния здоровья. При этом, люди, которые сейчас ставят «Спутник V», фактически являются добровольцами, и по собственной инициативе принимают решение поставить вакцину до даты окончания III-IV стадии её исследования, принимая на себя все возможные риски.

Важно понимать, что задачей пострегистрационных клинических исследований, которые сейчас проходит «Спутник V», является не только дополнительный СБОР ДАННЫХ О БЕЗОПАСНОСТИ и эффективности вакцины, а также ВЫЯВЛЕНИЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ организма на её действие (п. 44 ст. 4 ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).

В числе возможных серьезных нежелательных

реакций организма на любой лекарственный препарат, в том числе на вакцину, является РЕАКЦИЯ, ПРИВЕДШАЯ К СМЕРТИ, врождённым анамалиям или порокам развития либо представляющая собой угрозу жизни, требующая госпитализации или приведшая к стойкой утрате трудоспособности и (или) инвалидности (п. 51 ст. 4 ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).

Поэтому, участие людей в клинических исследованиях является ДОБРОВОЛЬНЫМ и подлежит дополнительному страхованию. Такие люди письменно дают специальное добровольное согласие - согласие на участие в клиническом исследовании лекарственного препарата, и имеют право отказаться от участия в клиническом исследовании на любой стадии (ч. 1, 3, 4 ст. 43 ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).

Кроме того, проведение клинических исследований ЗАПРЕЩАЕТСЯ с участием в качестве пациентов: 1) детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей; 2) женщин в период БЕРЕМЕННОСТИ, женщин в период ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ; 3) военнослужащих; 4) сотрудников правоохранительных органов;
5) лиц, отбывающих наказание в местах лишения свободы (ч. 6 ст. 43 ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).

Итог. Пострегистрационные клинические исследования «Спутник V» завершатся только 31.12.2022. Люди, которые сейчас ставят «Спутник V», фактически являются добровольцами, согласившимся на участие в исследовании эффективности и безопасности вакцины на собственном теле, и в случае ухудшения состояния здоровья или смерти могут расчитывать максимум на 30.000 руб. Эти люди, по сути, герои, так как рискуя собственной жизнью и здоровьем, без доп. страховки проверяют на себе действие препарата. Главное, чтобы они об этом знали, потому что геройство - дело осознанное и добровольное.

На мой взгляд, фальстарт «Спутник V» очевиден. Что делают с теми, кто допустил фальстарт? Снимают с заезда. Если судья не заметил фальстарта, задача зрителей - сообщить ему об этом.

>>63655
>>63711
Вся эта вакцинация сама по себе всего лишь часть системного подхода Власти, а власть всегда действует системно, одним выстрелом убивает несколько зайцев, но, раз системно, то и стреляет она из многих ружей — в результате убьёт ВСЕХ зайцев, которые на её территории. Всех до одного, не одним ружьём, так другим. Собственно, смысл всей этой вакцинации — в признании ПРАВА власти, в акте покорности перед ней, этакая инициация, присяга покорности. Да, будут "непредвиденные" "побочки", например, все дети вакцинированных окажутся бесплодными. Но вы же подписали акт покорности? Подписали. Какие к власти могут быть после этого претензии на "побочки" вакцин? Ваши дети не будут предъявлять к власти претензии, они предъявят претензии вам — скажут. что же вы, папа с мамой, наделали, о чём думали?

А папа с мамой будут стоять и хлопать ушами — да, мы сами виноваты, а о хитром обмане власти даже и не вспомнят. Потому что сами присягнули. Вот этот пример показывает, что все эти инициации на самом деле очень хорошо работают, и, особенно, как инструмент отложенного властного управления. "Ты главное присягни, сразу умирать то и не придётся, а умрёшь, когда тебя призовут!" — так в армии — солдат, присягая, не умирает же сразу, а даже получает какие-то плюшки вроде бы, но все понимают, что присягнув, он стал ходячим смертником. То же самое и с вакцинированными. Кто вакцинировался — с теми власть уже разобралась по всем вопросам — по депопуляции, переходу на новую экономику и т.д. — они управляемы во всех этих делах. А что происходит с невакцинированными? Они для власти непокорные, присягу принимать не хотят, значит что — за забор их, вот и всё. Чем меньше ВАКЦИНАЦИИ, тем выше ЗАБОР. Простой, но действенный принцип. Остатки невакцинированных в итоге поместят за высокий забор, и таким образом не дадут возможности размножаться, участвовать в экономике и т.д. С кем-то из них договорятся, да, потому что непокорный человек отчасти независим, а значит он субъектен, с ним могут подписать договор. Но договор подпишут только с теми, кто для Власти интересен, нужен ей, таких конечно будет меньшинство.

По поводу детей всё хуже. Дети не имеют права на волеизъявление, за них это делают родители. Поэтому родителей будут сначала уговаривать, убеждать, сулить пряники, и большинство таким образом уговорят, они подпишут присягу покорности за своих детей. Заметьте — опять отложенное управление через присягу-инициацию. Когда дети вырастут и начнут понимать, что с ними сделали — виноватыми будут только их родители, а не власть. Будут и обманывать родителей — заставят подписывать всякие договора со школами и детсадами, договора "об охране здоровья детей, диспансеризации и т.д.". А мелким шрифтом в договоре будет вакцинация. То есть власть будет работать по стандартным лекалам — кнут, пряник и обман. Кто не согласится ни на что — будут действовать кнутом — непривитых детей начнут дискриминировать, посадят на удалёнку и т.д. В крайнем случае родителей начнут запугивать ювеналкой, что отнимут детей. Будут давить и большинство додавят. А недодавленных — за забор. Такие дети дорастут до совершеннолетия, и тогда их обработают быстро, так как юнцы не смогут противостоять системе, нет жизненного опыта и знаний.

«Мы входим в самый жар пандемии»: эпидемиолог рассказал, будут ли еще подъемы COVID-19

Медик объяснил, будут ли появляться новые штаммы и когда «всё это закончится»

Что мы имеем сейчас? Высокий уровень заболеваемости и выявление новых генетических вариантов, это говорит о продолжающейся пандемии. Вирус набирает вирулентность (степень способности данного инфекционного агента вызывать заболевание или гибель организма. — Прим. ред.), идет становление эпидемического штамма, он продолжает раскручиваться.

Когда подъемы заболеваемости называют «первой волной, второй, третьей», а потом говорят, что мы выходим из них — это не истинное снижение. Люди считают, что, если заболеваемость немного снизилась, нужно отменять все ограничения. Меня всегда это удивляет. Что отменять, если у нас все показатели заболеваемости зашкаливают? Мы как раз входим в самый жар пандемии.

Медикам было страшно в апреле-мае 2020 года, когда мы видели, как ковид на нас надвигается, но ничего особо сделать не могли. Теперь мы уже внутри этого шторма. У нас появились вакцины, несмотря на то что через пять-шесть месяцев (у кого-то позже) защита снижается, можно ревакцинироваться.

Впереди нас ждут еще новые штаммы, вирус активно меняется. На это влияет число неиммунных людей (которые не болели и не привились), потому что, проходя через неиммунные организмы, вирус получает силу. Новые штаммы вырабатываются в организмах людей, в которых долго живут, поэтому в стране пытаются создать иммунную прослойку и просят людей прививаться. Через привитых вирус тоже проходит и они тоже болеют, но вирус не будет так кардинально меняться и постепенно уйдет из популяции в резервационную фазу.

Можно получить иммунную прослойку опытным путем — переболев, но мы столько успеем похоронить людей... Это ужасный вариант. Если посмотреть на ситуацию глобально, нам нужно перетерпеть, но так мы говорим уже второй год. Мы понимаем, что людям тяжело, но представьте, в каких обстоятельствах живут медики.

Мы до сих пор «идем в горку» и идем в нее рывками. Если посмотреть на график, это будет видно. Волны — это как раз эти рывки. По прогнозам ВОЗ, в ситуации пандемии мы до 2025 года точно, всем нужно набраться большого терпения и беречь себя. А какими рывками мы будем забираться наверх — сказать сложно.